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中华人民共和国农业部公告第2536号
发布时间:2017-6-22 10:11:43    点击:2607

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)等4种兽药产品在我国再注册或变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英国Evans生产厂生产的戊二醛癸甲氯铵溶液企业名称和生产厂名称变更注册。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

           农 业 部

           2017年6月2日

附件1

进口兽药注册目录

        

        兽药名称

        生产厂名称

        国 别

        进口兽药注册证书号

        有效

        期限

        备注

        鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)

        Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78)

        英特威国际有限公司

        INTERVET INTERNATIonAL B.V.

        荷兰

        (2017)外兽药证字31号

        2017.6.2

        -

        2022.6.1

        再注册

        鸡病毒性关节炎灭活疫苗(1733株+2408株)

        Avian Reovirus Vaccine, Inactivated(Strain 1733+ Strain 2408)

        英特威国际有限公司

        INTERVET INTERNATIonAL B.V.

        荷兰

        (2017)外兽药证字32号

        2017.6.2

        -

        2022.6.1

        再注册

        猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)

        Swine Pseudorabies Vaccine,Live(Strain K-61)

        勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

        Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

        美国

        (2016)外兽药证字15号

        2016.05.06

        -

        2021.05.05

        变更注册:变更质量标准

        狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)

        Rabies Vaccine,Killed Virus

        (2013)外兽药证字49号

        2013.08

        -

        2018.07

        变更注册:变更质量标准

        戊二醛癸甲氯铵溶液

        Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution

        英国Evans生产厂

        Evans Vanodine International PLC

        英国

        (2017)外兽药证字03号

        2017.01.22

        -

        2022.01.21

        变更注册:企业名称和生产厂名称由“英国EVANS生产厂Evans Vanodine International PLC, UK”变更为“英国Evans生产厂

        Evans Vanodine International PLC”

        

信息来源:中国农业新闻网


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