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濮阳市动物疫病预防控制中心2023年诊断试剂和耗材采购项目询价通知书
发布时间:2023-11-13 11:14:49    点击:2018次    [关闭本页]

濮阳市动物疫病预防控制中心

2023年诊断试剂和耗材采购项目

采购编号:PYSNYNCJ[2023]XJ03

第一部分  询价通知书

我单位拟以询价采购方式进行以下项目的采购,欢迎符合条件的供应商参加报价。

1、采购产品:诊断试剂和耗材

2、采购产品规格要求(详见附件)

3、领取询价通知书时间:20231113--20231117 (上午:8:00----12:00,下午:15:00----18:00)(节假日除外)。逾期报名,不予受理。

4、领取询价通知书地点:现场领取濮阳市农业农村局院内北楼六626房间

5网络领取通知书方式:登录濮阳市农业信息网通知公告栏(http://nyncj.puyang.gov.cn/)查询采购事宜

6、询价开始时间:2023112015点30分濮阳市农业农村局楼会议室

联系人:郭红星     通讯地址:濮阳市京开大道311号      

联系电话:13949703000

濮阳市动物疫病预防控制中心

20231110

第二部分  询价采购项目要求

1、本次询价采购项目为:2023年濮阳市动物疫病预防控制中心诊断试剂和耗材采购项目。

2、报价单位须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定应当具备的条件:

2.1具有独立承担民事责任的能力(具有有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一营业执照);

2.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

2.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

2.4提供近一年来任意三个月的依法缴纳税收证明及社保证明,依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,应提供相应证明文件;

2.5参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;

2.6在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn网站的“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”和“政府采购严重违法失信行为记录名单”及“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)网站的“政府采购严重违法失信行为记录名单”无不良信用记录;

2.7为保证售后服务及时性,投标人出具6个小时到现场的服务承诺书。

3、成交供应商须提供全新现货,符合国家有关质量标准。

4、报价应为目的地交货价(含税),需方只承担报价,不承担报价以外的任何费用。

5、报价应为密封一次性报价,报价表及密封袋应加盖公章,未加盖公章的报价将被视为无效报价。

6、本次询价要求供应商一次性密封报价,供应商超预算报价将导致废标。(本项目采购预算总额为15万元)

7、合同签定:买卖合同由成交方凭成交通知书与需方签定。

8、验收:由方组织有关专家、财务、局纪检等组成的验收小组验收;验收合格后,经履行正常财务手续,向供应方付款。

第三部分  供应商须知

1、本询价通知书仅适用于本询价通知书中所表述的诊断试剂和耗材采购项目。

2、凡符合“采购项目要求”条件,承认本询价通知书所有内容的国内供应商均为合格的报价方。

3、供应商应遵守《中华人民共和国政府采购法》等有关法律法规。

4、供应商自行承担所有与参加报价有关的全部费用,采购方在任何情况下均无义务和责任承担上述费用。

5、供应商对询价通知书如有需要澄清的疑问,应在报价截止时间1日前按询价通知书载明的地址以书面形式(包括信函、电报或传真)通知到采购方,采购方在报价截止时间1日前将视情况确定采用适当方式予以澄清或以书面形式予以答复,并在其认为必要时,将不标明查询来源的书面答复发给以领取文件的所有潜在报价方。

6、询价通知书的修改书将构成询价通知书的一部分,对所有报价方均有约束力。

7、供应商应仔细阅读询价通知书的所有内容,按询价通知书要求提供报价文件,并保证所提供的全部资料的真实性。凡不按要求提供报价文件的将导致废标。

8、报价文件须包括以下部分:

1)产品报价表(须签字盖单位公章)(见附件2)。

2)报价资格证明文件:营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件等相关证书复印件。

3)法定代表人授权书(须签字盖单位公章)

9、报价方应准备一份正本和两份副本,在每一份报价文件上要明确注明“正本”或“副本”字样,一旦正本和副本有差异,以正本为准。

10、报价方应将报价文件用非透明文件袋密封,在封签处加盖骑缝公章,并标明报价单位名称;每一密封文件袋上注明“于2023112015点30分前不准启封”的字样(按询价截止时间填写)。否则,报价文件将按作废处理。

11、产品报价以人民币“元”表示,如果竞价与单价有出入,以单价为准,若汉字表示的数据与数字表示的有差别,则以汉字表示的数据为准,所有产品应标以中文名称。

12、采购方将根据采购项目的特点组建询价小组。

13、评审方法:严格按照询价通知书的要求和条件进行评议,遵循满足采购需求、质量和服务相等且报价低的原则确定成交供应商。

14、询价过程中,询价小组认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价,有可能影响服务质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评审现场合理的时间内提供书面说明,必要时提交相关证明材料;供应商不能证明其报价合理性的,询价小组应当将其作为无效响应处理

15、投标结束后,由濮阳市动物疫病预防控制中心采购小组向成交供应商签发成交通知书。

16、付款方式:供方所供产品经需方验收合格后,需方向供方支付合同金额95%,其余5%做为质保金自验收之日起满一年无质量问题后付清。

17、法律责任:按照政府采购法规定,成交供应商在领取成交成交通知书后,应在30日内与需方签定合同,逾期签合同或在供货期间不能供货,所交履约保证金不予退回。

需方无正当理由拒接产品,应向供方偿付拒收货款总额5%的违约金。供方不能按时交付货物,需方有权拒收;如需方接收,供方应向需方供方应向需方支付逾期未交货部分货款日0.05%的违约金。供方不能按时供货,供方应向需方支付未交部分货物总值5%违约金。

供方所供产品质量不符合合同要求,需方有权拒收,供方应负责更换并承担因更换而支付的实际费用。因更换而造成逾期交货,按逾期交货处理;因逾期交货给需方造成损失的,供方应予以赔偿。

18、因质量问题发生争议,由法定的技术监督部门进行质量鉴定,双方均应当接受鉴定结论。

本招标文件解释权归濮阳市动物疫病预防控制中心

附件1        

2023年市动物疫病预防控制中心

监测试剂和耗材采购清单

序号

试剂或耗材名称

规格参数

数量

1

口蹄疫O型抗体检测阻断ELISA试剂盒(固相)

*1、采用固相阻断ELISA方法;

*2、操作简便,总反应时间不超过45分钟;

3、提供辅助计算软件;

*4、试验结果阴阳性对照成立;

5、结果判定使用S/N计算;

6、有效期不少于12个月。

*7、制造商通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证;

*8、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证;

9、规格:96T*2

*10、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定病种专业实验室出具的复核(对比)实验报告且产品质量合格。

*11、加“*”号技术指标需出具加盖制造商公章公开发布的说明书及相关证明材料

3

2

口蹄疫A型抗体检测阻断ELISA试剂盒(固相)

*1、采用固相阻断ELISA方法;

*2、操作简便,总反应时间不超过45分钟;

3、提供辅助计算软件;

*4、试验结果阴阳性对照成立;

5、结果判定使用S/N计算;

6、有效期不少于12个月。

*7、制造商通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证;

*8、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证;

9、规格:96T*2

*10、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定2病种专业实验室出具的复核(对比)实验报告且产品质量合格。

*11、加“*”号技术指标需出具加盖制造商公章公开发布的说明书及相关证明材料;

2

3

猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒

*1.采用间接 ELISA 方法检测猪瘟抗体;

2.每套试剂盒可检测不低于 180 份样品;

3.试剂使用不同颜色,便于区分;

*4.操作简便,试验结果阴阳性对照成立,结果易于判定;批内及批间差异≤3%

5、有效期不少于12个月。

*6、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证;

7、规格:96T*2

*8、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定病种专业实验室出具的复核(对比)实验报告且产品质量合格。

*9.制造商通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证;

3

4

猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测间接ELISA试剂盒

*1.采用间接 ELISA 方法检测猪繁殖与呼吸综合征抗体;

2.每套试剂盒可检测不低于 180 份样品;

3.试剂使用不同颜色,便于区分;

*4.操作简便,每一步实验反应时间不超过 50 分钟,试验结果阴阳性对照成立结果易于判定;批内及批间差异≤3%;

5、有效期不少于12个月。

*6、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证;

*7.制造商通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

8、规格:96T*2;

*9、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定病种专业实验室出具的复核(对比)实验报告且产品质量合格。

2

5

小反刍兽疫病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒

*1.采用竞争 ELISA 方法检测小反刍兽疫抗体;

2.每套试剂盒可检测不低于 180 份样品;

3.试剂使用不同颜色,便于区分;

*4.操作简便,试验结果阴阳性对照成立,结果易于判定;批内及批间差异≤3%;

5、有效期不少于12个月。

*6、制造商具有专门用于诊断制品生产车间GMP认证;

*7.制造商通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

8、规格:96T*2;

*9、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定病种专业实验室出具的复核(对比)实验报告且产品质量合格。

2盒

6

禽流感病毒H5N6亚型Re-13抗原

1.用于 HI 试验检测禽流感病毒H5亚型(Re-13株)抗体。

2.血凝效价≥7log2

3.有效期≥12个月。

10

7

禽流感病毒H5N6亚型Re-13阳性血清

1.用于 HI 试验检测禽流感病毒H5亚型(Re-13株)抗体。

2.有效期≥12个月。

2

8

禽流感病毒H5N8亚型Re-14抗原

1.用于 HI 试验检测禽流感病毒H5亚型(Re-14株)抗体。

2.血凝效价≥7log2

3.有效期≥12个月。

10

9

禽流感病毒H5N8亚型Re-14血清

1.用于 HI 试验检测禽流感病毒H5亚型(Re-14株)抗体。

2.有效期≥12个月。

2

10

禽流感病毒H7N9Re-4抗原

1.用于 HI 试验检测禽流感病毒H7亚型(Re-4株)抗体。

2.血凝效价≥7log2

3.有效期≥12个月。

10

11

禽流感病毒H7N9Re-4阳性血清

1.用于 HI 试验检测禽流感病毒H7亚型(Re-4株)抗体。

2.有效期≥12个月。

2

12

禽流感病毒H9抗原

1.用于 HI 试验检测禽流感病毒H9抗体。

2.血凝效价≥7log2

3.有效期≥12个月。

5瓶

13

禽流感病毒H9阳性血清

1.用于 HI 试验检测禽流感病毒H9抗体。

2.有效期≥12个月。

2

14

新城疫病毒抗原

2ml/瓶、来自国家参考实验室

10

15

新城疫病毒阳性血清

2ml/瓶、来自国家参考实验室

2

16

猪瘟病毒(通用型)核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

1. 作用与用途: 用于猪的扁桃体、脾脏、淋巴结、肾脏、肝脏、肌肉、血液、精液等样 品中的猪瘟病毒(CSFV)核酸检测。

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存

3.试剂盒规格: 50 检份/

4. 试剂盒组成:RTPCR 酶反应液 1000μl/管 、引物探针 、阳性对照 500µl/管 、阴性对照 500μl/

5.反应程序:① 50 ℃ 反转录 15 分钟;② 95℃ 预变性 30 秒;③ 95℃ 变性 10 秒,60℃ 延伸 30 秒,共 40 个循环;设置 60 ℃ 收集 FAM 荧光信号

6.结果判定: 阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值≤35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值,则试验成立;否则试验不成立。 样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值≤38 时可判定为猪瘟病毒核 酸阳性,Ct 值>40 或无 Ct 值时可判定为猪瘟病毒核酸阴性;当样品 38Ct 值≤40 时判定为 猪瘟病毒核酸可疑,需重新提取核酸,重复检测仍为可疑则判定为猪瘟病毒核酸阳性

7.试剂盒有效期15个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。

3

17

猪繁殖和呼吸道综合征病毒(通用型)核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR)

1. 用于猪的扁桃体、胸腺、胎盘、脾脏、淋巴结、肺脏、肝脏、血液、精液等样品中猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸的检测。

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存

3.试剂盒规格: 50 检份/

4. 试剂盒组成:RT-PCR 酶反应液 1000μl/管 、引物探针 1管、阳性对照 500µl/管 、阴性对照 500μl/

5.反应程序:① 50 ℃ 反转录 15 分钟;② 95 ℃ 预变性 30 秒;③ 95℃ 变性 10 秒,60 ℃ 延伸 30 秒,共 40 个循环;设置 60 ℃ 收集 FAM 荧光信号。

6.结果判定:阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值≤35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值,则试验成立。当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值≤36 时可判定为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸阳性;当样品的扩增结果无 Ct 值或背景信号之下时,判定为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸阴性;当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 36Ct 值≤40时,可判定为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸可疑,对可疑样品再进行 1 次复检,做 3个重复反应,若 2 3 个重复反应的 Ct 值≤40,且出现典型的扩增曲线,可判定为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸阳性,其它结果判为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸阴性.

7.试剂盒有效期15个月。

2

182180

口蹄疫病毒(通用型)核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

1. 作用与用途:用于动物舌、鼻、蹄水泡皮,O-P 液、淋巴结、扁桃体、肌肉、脾脏、 肾脏、肺脏等样品中口蹄疫病毒(FMDV)核酸的检测。

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存

3.试剂盒规格: 50 检份/

4. 试剂盒组成:RT-PCR 酶反应液 1000μl/管 、引物探针、阳性对照 500µl /管 、阴性对照 500μl/

5.反应程序:① 50 ℃ 反转录 15 分钟;② 95 ℃ 预变性 30 秒;③ 95℃ 变性 10 秒,60℃ 延伸 30 秒,共 40 个循环;设置 60 ℃ 收集 FAM 荧光信号。

6.结果判定:阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值≤35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值,则试验成立;样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值≤35 时可判定为口蹄疫病毒 核酸阳性,Ct 值>40 或无 Ct 值时可判定为口蹄疫病毒核酸阴性;当样品 35Ct 值≤40 时判 定为口蹄疫病毒核酸可疑,需重新提取核酸,重复检测仍为可疑则判定为口蹄疫病毒核酸阳 性。

7.试剂盒有效期15个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

3

19

小反刍兽疫病毒核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

1. 作用与用途:用于鼻腔拭子、口腔拭子、眼拭子以及淋巴结、脾、肾、直肠、结肠、 肺等组织等样品中小反刍兽疫病毒(PPRV)核酸的检测

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存

3.试剂盒规格: 50 /

4. 试剂盒组成:RT-PCR 酶反应液 1000μl/管 、引物探针 、阳性对照 500µl/管 、阴性对照 500μl/

5.反应程序:① 50 ℃ 反转录 15 分钟;②95 ℃ 预变性 30秒;③ 95 ℃ 变性 10 秒,60 ℃ 延伸 30 秒,共 40 个循环;设置 60 ℃ 收集 FAM 荧光信号。

6.结果判定:阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值<35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值,则试验成立。样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值≤40 时可判定为小反刍兽疫病 毒核酸阳性,Ct 值>40 或无 Ct 值时可判定为小反刍兽疫病毒核酸阴性。

7.试剂盒有效期15个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

2

20

猪圆环病毒性病原荧光PCR试剂

1. 作用与用途:  用于猪的扁桃体、脾脏、淋巴结、血液、精液、粪便、细胞培养物等样 品中的猪圆环病毒(PCV)核酸的检测。

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存

3.试剂盒规格: 50 检份/盒

4. 试剂盒组成:酶反应液 1000μl/管 、引物探针 、阳性对照 500µl /管 、阴性对照 500µl /管

5.反应程序:1) 37℃孵育 2 分钟;2) 95ºC 预变性 30 秒;3) 95ºC 变性 10 秒,60ºC 延伸 30 秒,共 40 个循环;设置 60ºC 收集 FAM 荧光信号。

6.结果判定:  样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值≤38 时可判定为猪圆环病毒核酸阳性,Ct 值>40 或无 Ct 值时可判定为猪圆环病毒核酸阴性;当样品 38<Ct 值 ≤40 时判定为猪圆环病毒核酸可疑,需重新提取核酸,重复检测仍为可疑则判定为猪圆环病毒核酸阳性

7.试剂盒有效期15个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。

2

21

非洲猪瘟病毒荧光PCR

1. 作用与用途: 用于全血、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肺脏、肌肉、血粉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存。

3.试剂盒规格:50 检份/盒。

4. 试剂盒组成:荧光PCR酶混合液900μl/管、引物探针、阳性对照100μl/管、阴性对照100μl/管。

5.敏感性100%,特异性100%

6.反应程序:37℃孵育 2 分钟,95℃预变性 5 分钟;95℃变性 15 秒,58℃退火延伸 1 分钟,45 个循环,在每一循环的 58℃时收集 FAM 荧光信号。

7.结果判定 被检样品 Ct 值≤38 且出现特异性扩增曲线,判为阳性;当无 Ct 值或 Ct值≥40,判为阴性;当 38<Ct 值<40 且出现特异性扩增曲线,判为疑似。对疑似样品,进行复检 2 次,有 1 次出现 Ct 值<40 且出现特异性扩增曲线即判为阳性,否则判为阴性。

8.试剂盒有效期12个月。

9.国家非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。

10. OIE非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。

11.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。

12.中国兽医药品监察所提供生产与检验报告。

13.具有兽药批准文号。

14.中国动物卫生与流行病学中心提供性能验证及评价报告

10盒

22

新城疫病毒核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

1. 作用与用途:用于禽类组织、分泌物和排泄物及组织样品中新城疫病毒(NDV)强毒株核酸检测。

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存

3.试剂盒规格: 50 检份/

4. 试剂盒组成:RT-PCR 酶反应液 1000μl/管 、引物探针 、阳性对照 500µl/管 、阴性对照 500μl/

5.反应程序:① 50 ℃ 反转录 15 分钟;②95 ℃ 预变性 30秒;③ 95 ℃ 变性 10 秒,60 ℃ 延伸 30 秒,共 40 个循环;设置 60 ℃ 收集 FAM 荧光信号。

6.结果判定:阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值≤35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值,则试验成立;样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值≤35 时可判定为新城疫病毒核酸阳性,Ct 值>40 或无 Ct 值时可判定为新城疫病毒核酸阴性;当样品 35Ct 值≤40 时判定为新城疫病毒核酸可疑,需重新提取核酸,重复检测仍为可疑则判定为新城疫病毒核酸阳性

7.试剂盒有效期15个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

2

23

禽流感H5亚型病毒核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

1. 作用与用途:用于禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子、血清及组织样品中禽流感病毒 H5 亚 型(AIV H5)核酸检测。

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存

3.试剂盒规格: 50 检份/

4. 试剂盒组成:RT-PCR 酶反应液 100μl/管 、 引物探针 、阳性对照 500µl/管 、阴性对照 500μl/

5.反应程序:① 50 ℃ 反转录 15 分钟;② 95℃ 预变性 30 秒;③95℃ 变性 10 秒,60℃ 延伸 30 秒,共 40 个循环;设置 60 ℃ 收集 FAM 荧光信号。

6.结果判定:阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值≤35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值,则试验成立样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值≤35 时可判定为禽流感病毒 H5 亚型核酸阳性,Ct 值>40 或无 Ct 值时可判定为禽流感病毒 H5 亚型核酸阴性;当样品 35 Ct 值≤40 时判定为禽流感病毒 H5 亚型核酸可疑,需重新提取核酸,重复检测仍为可疑则 判定为禽流感病毒 H5 亚型核酸阳性

7.试剂盒有效期15个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

2

24

禽流感通用病毒核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

1. 作用与用途:用于禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子、血清及组织样品中禽流感病毒(AIV) 核酸检测。

2.保存条件:-20℃以下冷冻保存

3.试剂盒规格: 50 检份/

4. 试剂盒组成:RT-PCR 酶反应液 1000μl/管 、 引物探针 、阳性对照 500µl/管 、阴性对照 500μl/

5.反应程序:① 50 ℃ 反转录 15 分钟;② 95℃ 预变性 30 秒;③95℃ 变性 10 秒,60℃ 延伸 30 秒,共 40 个循环;设置 60 ℃ 收集 FAM 荧光信号。

6.结果判定:阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值≤35,且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值,则试验成立;样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值≤35 时可判定为禽流感病毒 核酸阳性,Ct 值>40 或无 Ct 值时可判定为禽流感病毒核酸阴性;当样品 35Ct 值≤40 时判 定为禽流感病毒核酸可疑,需重新提取核酸,重复检测仍为可疑则判定为禽流感病毒核酸阳性

7.试剂盒有效期15个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

5

25

禽流感H7N9病毒核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

主要用于禽流感病毒H7/H9亚型感染的辅助诊断

1.采用TaqMan探针法实时荧光RT-PCR技术定性检测拭子样品、气管、肺、脑、肠(包括内容物)、肝、脾、肾、心等组织脏器中的禽流感病毒H7亚型、H9亚型(AIV-H7/H9),检测结果可用于AIV-H7/H9感染的辅助诊断。对仪器设备要求较低,能广泛用于实验室各种荧光PCR仪器.

2.试剂盒组成:阴性对照1管;阳性对照1管;PCR反应液1管;混合酶液1管;内标一管;产品说明书1份。提供制造商或代理商开具的售后服务承诺书及产品说明书原件或彩页。

3.最低检测限:103 copies/ml

4.试剂盒批内变异<3%,批间变异<3%,效期稳定性变幅<5%;内控样本敏感性100%、综合敏感性>98%、特异性100%

5.反应程序:50 15min95 2min95 15 sec60 30 sec40个循环,在每个循环第二步(6030 sec)收集荧光信号。

6.选择FAM为禽流感病毒H7亚型信号采集通道,HEX/VIC为内标信号采集通道,ROX通道为禽流感H9亚型信号采集通道,淬灭基团选择None,染料校正选择None

7.反应体系:总体系25μLPCR反应液19μL;酶混合液1μL;内标0.5μL;样品/阴性对照/阳性对照5μL

8.试剂有效期:≥12个月。

2

26

狂犬病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒

1.作用与用途:用于检测猪、野猪血清或血浆中伪狂犬病毒(PRV)抗体。

2.保存条件:2~8℃保存

3.试剂盒规格:(1)96/(2)192/(3) 480 /

4.试剂盒组成:PRV C抗原包被板、样品稀释液、PRV C阴性血清、 PRV C阳性血清、10x洗涤液、酶标抗体、底物溶液、终止液

5.结果判定:PRVC阴性对照血清的平均OD 值即OD NC ;PRV C阳性对照血清的平均OD 值即 OD PC ;样品的OD 值即ODS;阈值计算:阳性对照血清S/N=OD PC /OD NC样品S/N=OD S/OD NC,试验成立条件:OD NC值应>0.7且阳性对照血清S/N<0.3,试验结果有效;否则重新进行试验。判定:样品S/N 值≤0.6判为阳性;样品S/N>0.7判为阴性;0.6<S/N0.7判为可疑,检测结果可疑的样品,建议再次检测,仍为可疑则判为阳性。

6.试剂盒有效期15个月。

7.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

2盒

27

鸡白痢鸡伤寒多价染色平板凝集试验抗原

1.液体阳性血清和阴性血清,用于全血平板凝集试验诊断鸡白痢和鸡伤寒。

2.规格:15ml/瓶。

5

28

鸡白痢阳性血清

2ml/ 符合国家要求

1瓶

29

布病琥红平板检测试剂抗原

1.用于琥红平板凝集试验诊断布氏菌病。

2.布氏菌S2株(CVCC70502) 或S2和A19株 (CVCC70502和CVCC70203),含量为与1:45稀释阳性血清国家标准品出现平板凝集反应,与1:55 稀释阳性血清国家标准品不出现平板凝集反应。

3.规格:5ml/瓶

20瓶

30

核酸提取试剂盒

1、能够提取血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等多种样本中的病毒核酸;

2、能够同时提取DNA/RNA;

*3、仪器匹配性:能够完美匹配天隆、汇研核酸提取仪,提供相关证明文件;

*4、单次提取时间≤15分钟,

*5、试剂盒为预封装核酸提取试剂盒,加入样品后可直接全自动核酸提取产品封装分20份/盒、32/盒、64份/盒,单条4*8份/盒)预分装四种规格

6、规格20T;

可以根据处理样品数量选择相应的规格;

*7、提取试剂具有医疗器械注册证(或备案登记表)以确保试剂稳定性;

20

31

核酸提取试剂盒

1、能够提取血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等多种样本中的病毒核酸;

2、能够同时提取DNA/RNA;

*3、仪器匹配性:能够完美匹配天隆、汇研核酸提取仪,提供相关证明文件;

*4、单次提取时间≤15分钟,提供相关证明文件;

*5、试剂盒为预封装核酸提取试剂盒,加入样品后可直接全自动核酸提取产品封装分20份/盒、32/盒、64份/盒,单条(4*8份/盒)预分装四种规格,可以根据处理样品数量选择相应的规格;

6、规格:32T;

*7、提取试剂具有医疗器械注册证(或备案登记表)以确保试剂稳定性;

10

32

鞋套

防水 加厚脚套,1000双/箱

1箱

33

丁晴手套

无粉、灭菌独立包装小号,50双/盒*10盒/箱。

1箱

34

平板凝集反应板

用于虎红平板凝集试验,效果好,可以代替载玻片 一次性使用 方便安全对操作人员起到保护作用,每张反应纸可以做50个样本。

1箱

35

植绒试子

聚丙烯纤维塑料杆拭子独立包装

1箱

备注

“*”号技术指标必须满足,否则视为不响应

附件2

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